ランダム化比較試験(RCT)と観察研究——それぞれの強みと限界を正しく理解する

臨床研究のデザインは、問いに対してどのようにエビデンスを生成するかを規定する。RCTは交絡を排除できる点で内的妥当性が高い一方、外的妥当性や倫理的制約、コストの面で限界がある。観察研究はリアルワールドの実態を反映しやすいが、交絡因子の制御が課題となる。適切なデザイン選択は、研究の質と結果の解釈可能性を根本から左右する。本稿では主要なデザインの特性を比較しながら、選択の考え方を整理する。

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